سرايا - سحبت شركة أمريكية ثلاث دفعات من حقن الإبينفرين المستخدم لعلاج الحساسية المفرطة، بسبب مخاوف من تلوث الدواء ووجود جسيمات غريبة داخله.
وأعلنت شركة American Regent Inc.، ومقرها ولاية أوهايو، سحب ثلاث دفعات من حقن الإبينفرين بتركيز 1 ملغم/مل، في عبوات متعددة الجرعات سعة 30 مل، على مستوى الولايات المتحدة.
ويستخدم الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة، وهي استجابة تحسسية شديدة قد تهدد الحياة، ويمكن أن تحدث بسبب لسعات الحشرات أو بعض الأطعمة أو الأدوية. كما يستخدم لرفع ضغط الدم لدى المرضى المصابين بأمراض خطيرة والذين يعانون من صدمة إنتانية تهدد حياتهم.
وجاء قرار السحب بعد تلقي الشركة شكاوى بشأن تسرب بعض القوارير وتشققها، ما أثار مخاوف بشأن سلامة العبوة واحتمال تلوث الدواء.
وأظهر تحقيق الشركة وجود جسيمات غريبة في بعض القوارير، شملت النايلون والسليلوز والأكريليك والبولي إيثيلين والزجاج.
وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن حقن الإبينفرين الذي يحتوي على جسيمات، خصوصا عند إعطائه عن طريق الوريد، قد يسبب مضاعفات صحية خطيرة. وأوضحت أن هذه الجسيمات يمكن أن تؤدي إلى انسداد أو تخثر الأوعية الدموية، ما قد يعيق تدفق الدم إلى الأعضاء الحيوية، وقد يتسبب في الانسداد الرئوي أو تلف دائم في الأعضاء أو الوفاة.
كما يمكن أن تسبب الجسيمات تهيجا في الأوردة واستجابة التهابية، وقد تؤدي إلى تفاقم الالتهابات الموجودة مسبقا أو حدوث تفاعلات تحسسية. وأضافت الإدارة أن تشقق القوارير قد يؤدي إلى تلوث الدواء، ما يشكل خطرا جسيما على المرضى.
ولم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية مرتبطة بالدفعات المستدعاة حتى الآن.
وتشمل الدفعات المتضررة الأرقام 25128L1C0 و25280L1C0 و26108L1C0، وتحمل تواريخ انتهاء صلاحية في أغسطس 2026 وأكتوبر 2026 ويوليو 2027. وقد وزعت هذه الدفعات في مختلف أنحاء الولايات المتحدة بين سبتمبر 2025 ويوليو 2026.
وتشير التقديرات إلى أن ما بين 3.4 مليون و17 مليون أمريكي يتعرضون للحساسية المفرطة سنويا، فيما تتسبب الحالة في نحو 225 وفاة سنويا. كما يصاب نحو 1.7 مليون بالغ في الولايات المتحدة بالإنتان كل عام، ويتوفى ما لا يقل عن 350 ألف شخص بسببه.
الرجاء الانتظار ...
التعليقات