سرايا - أظهرت بيانات تستند إلى دراستين في مراحل متأخرة أن قطرات عين تطورها شركة "أوبوس جينتيكس" قد حسنت بشكل ملحوظ الرؤية الليلية لدى الأشخاص الذين يعانون من صعوبة في القيادة في الظلام.
وفي التجربة الأولى، استعان الباحثون بإجمالي 145 مريضا يعانون من ضعف حدة البصر في الأماكن ذات الإضاءة الخافتة أو المظلمة بالإضافة إلى أعراض الوهج والهالات والومضات الضوئية.
وتلقى المشاركون إما قطرات العين من شركة "أوبوس" التي تحتوي على محلول "فينتولامين" العيني بنسبة 0.75% يوميا، أو دواء وهميا، لمدة 8 أو 15 يوما.
وبعد 8 أيام، حقق 13% ممن تلقوا قطرات الفينتولامين تحسنا بمقدار 3 أسطر على الأقل أو 15 حرفا على مخططات فحص النظر مقارنة مع 3% من المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي.
وبحلول اليوم الخامس عشر، لاحظ 21% ممن تلقوا الدواء هذا التحسن، بينما لم يطرأ أي تغير على المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي والتي ظلت نسبتها عند ثلاثة بالمئة.
وطُلب من المرضى تقييم مشاكل الرؤية الليلية لديهم بشكل عام على مقياس من 1 إلى 7 بحيث يمثل الرقم 7 الحالة الأكثر شدة.
وسجل المشاركون الذين عولجوا بالفينتولامين معدل 4.3 بحلول اليوم الثامن و3.3 بعد 15 يوما، وهو ما يعتبر تحسنا ذا دلالة إحصائية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي التي سجلت 4.6 و4.3 على التوالي.
وبحلول اليوم الخامس عشر، أفاد أولئك الذين تلقوا قطرات "أوبوس جينتيكس" أيضا بأنهم يعانون من مشاكل أقل بشكل ملحوظ فيما يتعلق بالوهج والهالات والتشويش البصري مقارنة بمن عولجوا بالدواء الوهمي.
وأفاد باحثون في "المجلة الأمريكية لطب العيون" بأن قطرات العين، من خلال تأثيرها على إحدى عضلات القزحية، تحدث انقباضا معتدلا ومستمرا في الحدقة يستمر لمدة 20 ساعة على الأقل.
وأشار الباحثون إلى أن عددا من المرضى كانوا يعانون من هذه الأعراض كآثار جانبية لإجراءات إعادة تشكيل القرنية مثل جراحة الليزك لتصحيح قصر النظر أو طول النظر أو اللابؤرية.
وأعلنت الشركة كذلك عن نتائج أولية مشجعة من تجربة ثانية في المرحلة الثالثة لهذه القطرات.
وفي التجربة الثانية، قال الدكتور جاي بيبوس كبير المستشارين الطبيين في أوبوس جينتيكس في بيان "لاحظنا أيضا تحسنا وظيفيا في صعوبة رؤية الطريق بسبب أضواء السيارات القادمة؛ وصعوبة الرؤية بسبب الوهج عند القيادة عند الفجر أو الغسق، وفقا لما أفاد به المرضى المشاركون في التجربة".
ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف (المسار السريع) للقطرات باعتبارها علاجا لضعف الرؤية الليلي المزمن الشديد الذي يصعّب القيادة، وفقا لموقع الشركة المصنعة على الإنترنت.
ومن شأن هذا التصنيف، الذي يُمنح للأدوية المخصصة لعلاج حالات خطيرة أو التي تتعامل مع احتياجات طبية لا تتعامل معها أدوية أخرى أن يسرع من عملية الحصول على الموافقات.
وفي التجربة الأولى، استعان الباحثون بإجمالي 145 مريضا يعانون من ضعف حدة البصر في الأماكن ذات الإضاءة الخافتة أو المظلمة بالإضافة إلى أعراض الوهج والهالات والومضات الضوئية.
وتلقى المشاركون إما قطرات العين من شركة "أوبوس" التي تحتوي على محلول "فينتولامين" العيني بنسبة 0.75% يوميا، أو دواء وهميا، لمدة 8 أو 15 يوما.
وبعد 8 أيام، حقق 13% ممن تلقوا قطرات الفينتولامين تحسنا بمقدار 3 أسطر على الأقل أو 15 حرفا على مخططات فحص النظر مقارنة مع 3% من المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي.
وبحلول اليوم الخامس عشر، لاحظ 21% ممن تلقوا الدواء هذا التحسن، بينما لم يطرأ أي تغير على المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي والتي ظلت نسبتها عند ثلاثة بالمئة.
وطُلب من المرضى تقييم مشاكل الرؤية الليلية لديهم بشكل عام على مقياس من 1 إلى 7 بحيث يمثل الرقم 7 الحالة الأكثر شدة.
وسجل المشاركون الذين عولجوا بالفينتولامين معدل 4.3 بحلول اليوم الثامن و3.3 بعد 15 يوما، وهو ما يعتبر تحسنا ذا دلالة إحصائية مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي التي سجلت 4.6 و4.3 على التوالي.
وبحلول اليوم الخامس عشر، أفاد أولئك الذين تلقوا قطرات "أوبوس جينتيكس" أيضا بأنهم يعانون من مشاكل أقل بشكل ملحوظ فيما يتعلق بالوهج والهالات والتشويش البصري مقارنة بمن عولجوا بالدواء الوهمي.
وأفاد باحثون في "المجلة الأمريكية لطب العيون" بأن قطرات العين، من خلال تأثيرها على إحدى عضلات القزحية، تحدث انقباضا معتدلا ومستمرا في الحدقة يستمر لمدة 20 ساعة على الأقل.
وأشار الباحثون إلى أن عددا من المرضى كانوا يعانون من هذه الأعراض كآثار جانبية لإجراءات إعادة تشكيل القرنية مثل جراحة الليزك لتصحيح قصر النظر أو طول النظر أو اللابؤرية.
وأعلنت الشركة كذلك عن نتائج أولية مشجعة من تجربة ثانية في المرحلة الثالثة لهذه القطرات.
وفي التجربة الثانية، قال الدكتور جاي بيبوس كبير المستشارين الطبيين في أوبوس جينتيكس في بيان "لاحظنا أيضا تحسنا وظيفيا في صعوبة رؤية الطريق بسبب أضواء السيارات القادمة؛ وصعوبة الرؤية بسبب الوهج عند القيادة عند الفجر أو الغسق، وفقا لما أفاد به المرضى المشاركون في التجربة".
ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف (المسار السريع) للقطرات باعتبارها علاجا لضعف الرؤية الليلي المزمن الشديد الذي يصعّب القيادة، وفقا لموقع الشركة المصنعة على الإنترنت.
ومن شأن هذا التصنيف، الذي يُمنح للأدوية المخصصة لعلاج حالات خطيرة أو التي تتعامل مع احتياجات طبية لا تتعامل معها أدوية أخرى أن يسرع من عملية الحصول على الموافقات.
شارك المقال:
الرجاء الانتظار ...
التعليقات