سرايا - أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سحب أحد مسكنات الألم المخصصة للأطفال والمتاحة دون وصفة طبية، بعد تلقي شكاوى تفيد بوجود تلوث داخل عبواته.
وتشمل عملية السحب 89592 عبوة من مستحضر "أيبوبروفين" الفموي (Ibuprofen Oral Suspension) بتركيز 100 ملغ لكل 5 مل، الذي تنتجه شركة Strides Pharma, Inc ويُوزّع على مستوى الولايات المتحدة.
ويستهدف القرار العبوات ذات سعة 4 أونصات (120 مل) المصنعة لصالح شركة "Taro Pharmaceuticals"، رغم أن المنتج صُنع في الهند.
وأفادت إدارة الغذاء والدواء بأنها تلقت بلاغات عن وجود مواد غريبة داخل بعض العبوات، تضمنت كتلة شبيهة بالهلام وجسيمات سوداء اللون، دون تحديد طبيعتها حتى الآن.
وبدأ سحب المنتج فعليا في وقت سابق من الشهر الجاري، قبل أن تقوم الوكالة بتصنيفه رسميا يوم الاثنين ضمن "الفئة الثانية"، وهو تصنيف يشير إلى أن استخدام المنتج قد يسبب آثارا صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيا، مع احتمال ضعيف لحدوث مضاعفات خطيرة.
وتشمل الدفعات المتأثرة أرقام التشغيلة 7261973A و7261974A، مع تاريخ انتهاء صلاحية في 31 يناير 2027.
ويُستخدم هذا الدواء كمسكن للألم وخافض للحرارة لدى الأطفال، كما قد يُباع تحت أسماء تجارية مختلفة أو عبر علامات خاصة بالمتاجر.
وحتى الآن، لم يتضح سبب دخول هذه المواد الغريبة إلى المنتج أو عدد العبوات المتأثرة فعليا، كما لم تُعرف طبيعة هذه المواد أو مستوى الخطر الصحي الذي قد تشكله في حال تناولها.
ورغم ذلك، قد يشكل وجود أجسام صلبة داخل دواء سائل خطر اختناق، خاصة لدى الأطفال.
ولم تُسجل حتى الآن أي حالات إصابة أو أمراض مرتبطة بهذه الواقعة.
الرجاء الانتظار ...
التعليقات