سرايا - منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة معجلة لعقار Foundayo (أورفورجليبرون)، وهو حبوب يومية جديدة لإنقاص الوزن طورتها شركة "إيلي ليلي".

وتمت الموافقة على العقار يوم أمس الأربعاء، ضمن برنامج مصمم لتقليص فترات المراجعة، حيث تمت معالجة الطلب في 50 يوماً فقط، حسبما جاء في مجلة "ساينس ألرت".

ويمثل هذا الدواء تحولاً كبيراً في علاج السمنة كونه عقاراً فموياً من فئة "الجزيئات الصغيرة" التي توفر مرونة أكبر من الحقن والبدائل الفموية الحالية.



الفعالية والفوائد السريرية

في تجربة سريرية شملت أكثر من 3000 شخص بالغ، فقد المشاركون الذين تناولوا أعلى جرعة (36 مجم) ما متوسطه 11.2% من وزن الجسم (حوالي 11 كيلوغراماً) على مدار 16 شهراً، مقارنة بـ 2.1% فقط في مجموعة العقار الوهمي.

ورغم أن هذا الفقدان أقل من النتائج المحققة عبر الحقن مثل "زيبباوند" (21%) أو "ويغوفي" (15%)، إلا أن الحبوب أظهرت فوائد صحية إضافية تشمل تحسنات في ضغط الدم ومحيط الخصر ومستويات الدهون الثلاثية والكوليسترول.

المزايا

تكمن الميزة الأساسية لعقار Foundayo في سهولة استخدامه؛ فعلى عكس حبوب "ويغوفي" الفموية من شركة "نوفو نورديسك"، التي تتطلب الصيام وشروطاً محددة لشرب الماء.

ويمكن تناول Foundayo في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الشراب.

علاوة على ذلك، تهدف شركة "إيلي ليلي" إلى جعل الدواء أكثر سهولة في الحصول عليه مقارنة بالحقن المكلفة، حيث سيبدأ الشحن يوم الاثنين المقبل.


وفي النهاية، أفادت الدراسة أن ما بين 5% إلى 10% من المشاركين توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية، والتي كانت في الغالب مشكلات في الجهاز الهضمي.

ورغم هذه التحديات، من المتوقع أن يجذب الشكل الفموي للدواء العديد من الأمريكيين الذين يعانون من التكلفة العالية أو عدم ملاءمة الحقن الأسبوعية.